ISO 37301:2021是國際標準化組織(ISO)于2021年4月發布的全球通用標準,全稱為《合規管理體系 要求及使用指南》。該標準旨在為各類組織提供系統化的合規管理框架,幫助企業識別、評估和管理合規風險,并通過“計劃-實施-檢查-改進”(PDCA)循環實現持續優化。其不僅適用于企業,也為監管機構、司法機關等提供參考依據,助力全球貿易合作與合規治理。
1. 跨國經營企業:需符合多國法律法規及國際規則;
2. 高風險行業:如金融、醫藥、能源等監管嚴格的領域;
3. 需提升商業信譽的企業:通過認證展示合規承諾,增強客戶及投資者信心。
1. 風險防控:降低違規行為導致的罰款、訴訟及聲譽損失風險;
2. 商業競爭力:滿足客戶及供應鏈的合規要求,拓展國際市場;
3. 監管信任:向政府及司法機關證明合規管理能力,爭取政策激勵或合規不起訴機會;
4. 內部管理優化:通過體系化流程提升員工合規意識,完善治理結構。
企業需滿足以下條件方可申請認證:
1、取得國家市場監督管理部門或有關機構注冊登記的法人資格(或其組成部分);
2、已取得相關法規規定的行政許可(適用時);
3、提供的產品或服務符合中華人民共和國相關法律法規要求;
4、建立和實施了合規管理體系,且有效運行3個月以上;
5、合規管理體系運行期間及建立體系前的一年內未收到主管部門行政處罰。
1、組織基本信息以及申請認證的活動、產品和服務的范圍信息(申請書);
2、營業執照復印件;
3、資質許可文件(適用時);
4、管理體系文件(如手冊、程序文件),體系建立后至少運行3個月以上;
5、合規管理體系相關法律法規清單;
6、生產工藝/服務流程圖;
7、多場所清單(適用時);
8、內審管理評審證明文件;
9、其他適宜的文件。
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